Seminar-Inhalte
Legislativer und regulativer Überblick
- Überblick über die Gesetzgebung
- Organisation der FDA
Allgemeine FDA-Anforderungen
- Registrierung und Listing
- Einreichung
Zugang zum US-Markt
- Produktklassifizierung
- Investigational Device Exemption (IDE)
- Premarket Approval Application (PMA)
- 510(k) Premarket Notification
- Kennzeichnung/UDI
Postmarket-Anforderungen
- Medical Device Reporting
- Rückrufe
- Device Tracking
Kosten für Mitglieder von LISA
LISA-Mitglieder sind die Communities von Ecoplus, Human.technology Styria, LISAvienna und Life Sciences Tirol
€ 290,- pro Seminar
€ 646,- für alle 3 Seminare (14.10., 4.11., 2.12.)
alle Angaben exkl. USt
Kosten ohne Mitgliedschaft
€ 440,- Frühbucher (bis 4 Wochen vorher)
€ 490,- Standard (4 bis 2 Wochen vorher)
€ 520,- Last Minute (weniger als 2 Wochen vorher)
inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
€ 1.190,- Package für alle 3 Seminare:
alle Angaben exkl. USt
Sie haben Fragen?
Dann wenden Sie sich einfach an:
Lorenz Neuhäuser
+43 699 188 99 706
Kooperationspartner
Diese Veranstaltung findet in Kooperation mit en.co.tec Schmid KG, Ecoplus, Human.technology Styria, LISAvienna und Life Sciences Tirol statt.
Die Veranstaltung wird kofinanziert durch LISA Life Science Austria.
