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31.05.2023 09:00
Allgemein, Medtech, Qualifizierung

Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485

Mittwoch, 31. Mai

09:00 - 16:30 Uhr

Online

Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.

Unser Experte Martin Schmid erklärt Ihnen praxisorientiert, wie Sie Ihre Internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können. In Rollenspielen trainieren Sie die praktische Herangehensweise.

Dieses Praxistraining ist nur für TeilnehmerInnen mit Vorkenntnissen zur ISO 13485 geeignet.

Trainer: Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

Die Schulung erfolgt in einer Kooperation mit en.co.tec – bei Anmeldung über Human.technology Styria GmbH können wir eine Rabatt von 15 % gewähren !

Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485

Leider verpasst

Kosten

Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.) pro Seminar
Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.) pro Seminar
inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
Alle Seminar-Rabatte im Überblick

Seminar Inhalte

Grundlagen:
– Interne Audits nach ISO 13485:2016
– Prozessmanagement
Der Auditprozess:
– Auditprogramm
– Auditvorbereitung
– Auditdurchführung
– Auditbericht
– Abschluss
Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016:
– Gründe und Ziele für Audits
– Definitionen
– Auditmethoden
– Gute Auditpraxis
– Auditoren-Qualifikation
Übungsbeispiel / Rollenspiel:
– Auditprogramm,
– Auditplan &
– Auditdurchführung
Best Practice: Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits