Online Lehrgang: Regulatory Expert für Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika

Wir bieten mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang.

Sie setzen gemeinsam mit den anderen TeilnehmerInnen Schritt für Schritt die notwendigen Wissens- und Arbeitspakete auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts bzw. Ihres In-vitro Diagnostikums um.

Um Medizinprodukte und IVD auf den Markt bringen zu können, geben die neuen EU-Verordnungen (MDR bzw. IVDR) klare, aber doch deutlich erweiterte Vorgaben. Wenn bereits bei der Auslegung und Herstellung berücksichtigt wird, welche Anforderungen erfüllt werden müssen, können zeit- und kostenintensive Umwege auf dem Weg zum Markteintritt vermieden werden.

Als Regulatory Expert MDR / IVDR können Sie:

• eine professionelle Gap-Analyse zur MDR / IVDR durchführen,
• die notwendigen Arbeitspakete für die Umsetzung der MDR / IVDR definieren,
• das Projekt zur Umsetzung der Anforderungen der MDR / IVDR erfolgreich durchführen!