Wir freuen uns Sie zu einem erweiterten MDR Table zusammen mit unserem Partner en.co.tec, der österreichischen Benannten Stelle QMD Services und dem Europäischen Prüfzentrum PMG einzuladen. . Am Programm stehen Updates zu den regulatorischen Anforderungen im Bereich Digital Health und Künstliche Intelligenz, besondere Einblicke in die Aktivitäten und aktuellen Leistungsangebote von QMD Services und PMG sowie spannende Erfahrungsberichte von unseren Partnerunternehmen aus dem Bereich Digital Health. In der Tradition der MDR Tables haben Sie im Anschluss an die Vorträge Gelegenheit sich in einem ungezwungenen Rahmen fachlich auszutauschen. Wir freuen uns auf einen abwechslungsreichen Nachmittag mit spannenden Diskussionen zu den aktuellen Herausforderungen bei anschließendem Networking & Buffet!
Programm
16.00 MDR Update zu Digital Health & AI
Martin Schmid I en.co.tec – Regulatorische Anforderungen an Digital Health & künstliche Intelligenz – welche Auswirkungen hat der AI Act auf den Zulassungsprozess?
16.30 Einblicke und Zukunftsaussichten der österreichischen Benannten Stelle
Anni Koubek I QMD Services – Erweiterte Zulassungskompetenzen in Österreich
Johann Harer I QMD Services – CE-Zertifizierung in 100 Tagen? Wunschdenken oder Realität?
17.00 Bedeutung der Europaprüfstelle für Medizinprodukte am Institut für Health Care Engineering der TU Graz
Jörg Schröttner I PMG – Prüfkompetenz und Zulassungserfahrung für die Sicherheit von Medizinprodukten
17.15 Best Practice im Rahmen der Zulassung medizinischer Software & AI
Paul Kressnik I Brainhero & Health Pioneers
Stefanie Jauk I Predicting Health
Manfred Prantl I Aignostikum
17.45 Q&A mit anschließendem Networking und Buffet
Location
Die Veranstaltung findet direkt am Campusplatz der Medical Science City Graz über dem Mensa-Café (M-Café) im Meetingraum SR 87 statt. Der Zugang erfolgt über den Aufzug links neben dem Eingang in das M-Café (siehe Foto unten).
