Kursinhalte
- Gesetzliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- Entwicklung und Bedeutung von Normen
- Anforderungen an den Entwicklungsprozess
- Grundlagen der EN ISO 14971
- Risikomanagement-Prozess
- Risikoanalyse, Risikobewertung und Risikobeherrschung
- Techniken des Risikomanagements
- Restrisiko bzw. Gesamt-Restrisiko
- Verbindung des Risikomanagements mit harmonisierten Normen wie EN 60601-1 oder EN 62304
- Risikomanagement und der gesamte Produktlebenszyklus
- Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Technische Dokumentation
DETAILS ZUR KURSREIHE
- Zielgruppe: Entrepreneur*innen, Intrapreneur*innen, Gründer*innen von Start-ups
- Vortragende: Prof. Dr. Christian Baumgartner & Prof. Dr. Jörg Schröttner (Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte (PMG), TU Graz)
- Sprache: Deutsch
- Termin: 20.11.2023, 13:00 – 17:00 Uhr
- Ort: Raum 009 (MC2.N.02.009), MED CAMPUS – West, Neue Stiftingtalstraße 6, 8010 Graz, Eingang N, 2. Obergeschoß
- Zielgruppe: Entrepreneur*innen, Intrapreneur*innen, Gründer*innen von Start-ups
- Vortragende: Prof. Dr. Christian Baumgartner & Prof. Dr. Jörg Schröttner (Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte (PMG), TU Graz)
- Sprache: Deutsch
- Termin: 20.11.2023, 13:00 – 17:00 Uhr
- Ort: Raum 009 (MC2.N.02.009), MED CAMPUS – West, Neue Stiftingtalstraße 6, 8010 Graz, Eingang N, 2. Obergeschoß
ANMELDUNG
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Fragen
Für Fragen steht gerne Herr Neuhäuser zur Verfügung:
Dr. Lorenz Neuhäuser-Happe, Business Development
Mobil: +43-699-188 99 706
E-Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at
Veranstaltet von: